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职位名称 招聘人数 工作地点 发布时间
  • 国际认证工程师

    招聘人数:若干

    工作地点:深圳

    2023.09.27

    岗位职责

    1、各国医疗器械入市许可政策法规的研究和跟踪;

    2、医疗器械入市许可的认证/注册事宜办理;

    3、最新国内外产品标准动态的跟踪。


    任职资格

    1、生物医学工程、电子信息、自动化、生物化学、或医药等相关专业本科及以上学历; 具有510k认证或CE认证经验优先考虑。

    2、了解数字电路和模拟电路基础;

    3、了解一般的硬件测试理论和方法,有测试工作背景或医疗器械类背景优先;

    4、英语六级及以上,听说读写流利,能作为日常工作语言;

    5、沟通能力良好,责任心强,具有较强的学习精神和钻研精神,具有良好的团队合作意识。

    6、优秀应届毕业生亦可考虑。


    投递简历
  • 技术法规工程师

    招聘人数:若干

    工作地点:深圳

    2022.10.07

    岗位职责

    1.负责公司产品NMPA、CPA等国内注册/认证和变更工作中的策划、组织和实施

    2.协同研发编写、审核产品技术要求,审核产品注册/认证技术文件; 

    3.负责国内产品注册检测,推动、监督产品不符合项整改;

    4.协助体系部门监督管理新产品、产品变更注册过程中的合规性;

    5.依据国家适用的法规、标准,监督管理在线在研产品的标准符合性;

    6.跟踪国家标准趋势,及时组织进行内部转换,监督研发更改完善在线在研产品;

    7.与外部检测机构等保持良好工作关系,跟踪或督促检测/检验进度。


    任职资格

    1.生物医学工程、电子、计算机或相关专业本科及以上学历;

    2.具有医疗器械设备相关的实践、项目经验优先; 

    4.能适应短期出差(市内、省内)到检测所跟进检测任务

    5.善于与人沟通交流,表达能力、项目推进能力强。


    投递简历
  • 注册工程师(IVD)

    招聘人数:若干

    工作地点:深圳

    2022.10.07

    岗位职责

      1、负责产品国内市场的准入工作,根据法规要求完成体外诊断试剂以仪器产品注册及

  • 电话:0755-26882220
  • 传真:0755-26882223
  • 售后服务热线:400-930-7573
  • 销售服务热线:(国内)400-930-7775 |(国际)0755-26898326
  • 邮箱:dms@edan.com
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